全球慢病患者的福音，TTS?科技通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證
11月25日，TTS?科技正式通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊(cè)認(rèn)證。繼美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2018年底給予新漢方TTS發(fā)明專利授權(quán)后，2019年底，美國(guó)FDA給予新漢方TTS醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證通過(guò)。
TTS?科技系列產(chǎn)品是由北京神州漢方醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)并已在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的成熟產(chǎn)品。此次通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證是市場(chǎng)對(duì)TTS?科技系列產(chǎn)品的進(jìn)一步認(rèn)可，在TTS?科技發(fā)展歷程中是值得慶祝的里程碑之一。
FDA認(rèn)證有什么作用？
FDA認(rèn)證意味著在美國(guó)乃至世界上都有深刻的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)對(duì)人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè)，對(duì)2-3萬(wàn)人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè)，全部都合格通過(guò)的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國(guó)際廠商追求的最高榮譽(yù)和保證。
FDA國(guó)際自由銷(xiāo)售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中最高級(jí)別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證，是唯一必須通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書(shū)。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家，甚至連行銷(xiāo)模式，所在國(guó)政府都不得干預(yù)。
此次，TTS?科技通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊(cè)認(rèn)證，開(kāi)啟了北美市場(chǎng)的大門(mén)，將會(huì)為全球更多慢病患者帶去福音。
